10/02/2018 | Nachrichten | BLZK

Rückruf octenidol® md Mundspüllösung

Eine Charge möglicherweise bakteriell verunreinigt

Das Robert Koch Institut (RKI) berichtet über ein gehäuftes Auftreten von Infektionen und Besiedlungen mit dem Keim Burkholderia cepacia complex bei Intensivpatienten. Als gemeinsame Expositionsquelle wird die octenidol® md Mundspüllösung vermutet. Die betroffene Charge 1513962 wird derzeit von der Herstellerfirma MPC International S.A., Luxemburg (Vertrieb Firma Schülke & Mayr GmbH) freiwillig zurückgerufen.

Octenidol® md Mundspüllösung ist eine gebrauchsfertige Lösung zur Dekontamination des Mund- und Rachenraums durch physikalische Reinigung.

Infektionen melden, Isolate einsenden

Fälle von nosokomialen Infektionen und Besiedlungen mit Burkholderia cepacia complex, die nach Anwendung der octenidol® Mundspüllösungen auftreten, sollen an das zuständige Gesundheitsamt und an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeldet werden.

Isolate, die in diesem Zusammenhang gewonnen werden, sollen an das Nationale Referenzzentrum für gramnegative Krankenhauserreger in Bochum gesendet werden.

Weitere Informationen

Drug Safety Mail 2018-56 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

Rückruf auf der Website der Deutschen Apothekerzeitung

Download: Rückruf und Antwortformular

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